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大型设备配置许可证
大型设备配置许可证
国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录
2023年3月3日 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批准，现发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680 卫生健康委 药监局关于印发 2018年5月22日 本办法规定了大型医用设备的管理目录、配置规划、配置许可证、使用管理等内容，旨在规范和加强大型医用设备配置使用管理，保障医疗质量安全，控制医疗费 卫生健康委 药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法 2023年6月21日 本通知公布了“十四五”期间全国规划配置大型医用设备3645台的数量、类型和标准，以及相关要求和监管措施。大型医用设备配置许可证是指国家卫生健康委对医 国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的
甲类大型医用设备配置审批服务指南 中华人民共和国国家
2024年4月24日 工作日内颁发《甲类大型医用设备配置许可证》，并自作出 许可决定之日起20个工作日内向社会公开配置许可结果。 许可决定由国家卫生健康委政务大厅送达相应 2023年10月7日 甲类大型医用设备配置许可申报须知 一、注意事项 ( 一) 符合《 中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《 大型医用设备配置许可管理目录(2023 甲类大型医用设备配置许可申报须知 中华人民共和国国家 2023年3月21日 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批准，现发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，请 国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录 2018年3月29日 本通知发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，分为甲类、乙类、丙类三类，分别由国家卫生健康委员会、省级卫生计生委和市级卫生计生委负责 关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知
甲类大型医用设备配置审批服务指南 中华人民共和国国家
2023年10月7日 甲类大型医用设备配置许可申请表; 统一社会信用代码证( 或事业单位法人证书、组织机构代码证、 营业执照、民办非企业单位登记证书等识别法人和其他社会组织 明确甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证，乙类大型医用设备 由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。 （三）纸质申请材料递送方式。 答：现场提交或邮寄接收。 （四）审批 甲类大型医用设备配置许可卫健委政务服务平台 NHC2023年3月21日 公立医疗机构、社会办医疗机构、生产企业等相关各方面意见，制定了《大型医用设备配置 许可管理目录（2023年）》，会同有关部门报国务院批准同意。 二、制定原则 一是依法依规。严格按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读2018年3月29日 大型医用设备配置许可管理目录 （ 2018 年） 甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理） 一、重离子放射治疗系统 二、质子放射治疗系统 三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称 PET/MR ） 四、高端放射治疗设备。关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知
甲类大型医用设备配置审批服务指南 中华人民共和国国家
2024年4月24日 颁发《甲类大型医用设备配置许可证 》，或出具《甲类 大型医用设备配置许可申请不予许可决定书》。十七、结果送达 国家卫生健康委员会在作出同意许可决定之日起10个 工作日内颁发《甲类大型医用设备配置许可证》，并自作出 2022年6月1日 根据《广东省卫生健康委关于印发乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法的通知》（粤卫规〔2019〕8号）、《广东省卫生健康委关于印发广东省20182020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知》（粤卫财务〔2019〕28号 深圳市卫生健康委关于发布2022年5月获得深圳市乙类大型 2019年8月14日 第二十六条 《乙类大型医用设备配置许可证》失效或乙类大型医用设备不再用于医疗服务的，申请单位应当自配置许可证失效或乙类大型医用设备不再用于医疗服务之日起10 个工作日内向市卫生健康委交回配置许可证原件，由市卫生健康委予以 北京市卫生健康委员会关于印发乙类大型医用设备配置许可 2018年6月13日 3 关于发布《大型医用设备配置与使用管理办法》的通知 三、相关表格下载 1 相关表格下载 总结 总结一下：获得甲类大型设备配置许可证只需要：五大指南，三大规范，两大表格。 详情如下 申报指南 1 申报指南 许可事项：甲类大型医用设备配置许可证核发甲类大型医疗设备配置许可证申请全流程梳理（附所有流程
甲类大型医用设备配置审批服务指南 中华人民共和国国家
2024年4月24日 颁发《甲类大型医用设备配置许可证 》，或出具《甲类 大型医用设备配置许可申请不予许可决定书》。十七、结果送达 国家卫生健康委员会在作出同意许可决定之日起10个 工作日内颁发《甲类大型医用设备配置许可证》，并自作出 2024年第三季度乙类大型医用设备配置 许可申报通知 一、申报时间：9月1日9月30日（法定节假日除外）。二、申报方式:医疗机构通过浙江省政务服务网开展线上申报。三、申请接收 浙江省大型医用设备配置与监督管理平台2024年9月11日 各区卫生健康委，申康医院发展中心、有关大学、中福会，市卫生健康委监督所，各市级医疗机构: 根据《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》和《上海市乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》等有关规定，决定开展新版乙类大型医用设备 关于做好新版乙类大型医用设备 配置许可证换领工作的通知 2005年1月24日 第三十五条 本办法颁布后, 医疗机构需重新办理《大型医用设备配置许可证》。卫生行政部门依据本办法规定, 按管理权限办理配置许可证。在本办法生效以前购置的大型医用设备, 但因本地区配置总量限制仍不能取得《大型医用设备配置许可证》的医疗机构, , ,关于发布《大型医用设备配置与使用管理办法》的通知 中华
江苏省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则
2019年5月31日 配置许可证编号不变，发证日期变更为作出变更许可决定的日期，在副本备注栏说明并盖章。第二十四条 配置许可证遗失、损坏的，应当申请补办，并提交下列材料： （一）乙类大型医用设备配置许可证补办申请表（附件4）；（二）配置许可证损坏的，同时2023年6月28日 乙类大型医用设备配置标准指引 一、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR） （一）功能定位。集医疗、科研、教学为一体的三级综 合性或专科医疗机构，开展相关疑难病症的诊断、治疗及评 估，能在肿瘤、心血管、神经系统等疑难病症诊疗方 乙类大型医用设备配置标准指引 中国政府网2024年5月14日 第二十六条 《乙类大型医用设备配置许可证》失效或乙类大型医用设备不再用于医疗服务的，申请单位应当自配置许可证失效或乙类大型医用设备不再用于医疗服务之日起10 个工作日内向市卫生健康委交回配置许可证原件，由市卫生健康委予以 北京市卫生健康委员会关于印发乙类大型医用设备配置许可 2024年1月12日 配置许可证编号不变，发证日期变更为作出变更许可决定的日期，在副本备注栏说明并盖章。第二十四条 配置许可证遗失、损坏的，应当申请补办，并提交下列材料： （一）乙类大型医用设备配置许可证补办申请表（附件4）；（二）配置许可证损坏的，同时江苏省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则 Jiangsu
省卫生健康委关于印发湖北省乙类大型医用设备配置许可与
2021年6月29日 第十六条 《乙类大型医用设备配置许可证 》（以下简称《配置许可证》）办理 以及《配置许可证》变更、补办和延期等申请材料通过湖北政务服务网提交，实行全程网办。湖北省卫生健康行业电子证照系统建设完成后，按照电子证照的标准和 2023年11月30日 根据《广东省卫生健康委关于印发乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法的通知》（粤卫规〔2019〕8号）、《广东省卫生健康委关于印发广东省2018—2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知》（粤卫财务〔2019〕28号）、各广东省卫生健康委关于2023年9月广东省乙类大型医用设备 2019年7月19日 第四章 配置许可证管理 第二十条 申请单位应当在取得《乙类大型医用设备配置许可证》后2年内完成配置相应大型医用设备。超过时限未配置相应大型医用设备且未办理配置许可证副本的，配置许可证正本作废。河南省卫生健康委员会关于印发乙类大型医用设备配置许可 2020年12月21日 能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。 【其他规范性文件】中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家药品监督管理局《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》（国卫规划发 乙类大型医用设备配置许可 北京市政务服务网
关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知
2018年6月13日 大型医用设备配置许可证发证日期为许可决定作出的日期。 第二十四条 大型医用设备配置许可证编号由中文甲、乙（甲、乙分别代表甲类、乙类大型医用设备）和10位阿拉伯数字组成。 编号数字从左至右依次为：2位省（自治区、直辖市）代码、2 2023年10月7日 颁发《甲类大型医用设备配置许可证》，或出具《甲类大型 医用设备配置许可申请不予许可决定书》。十七、结果送达 国家卫生健康委员会在作出同意许可决定之日起10个工作 日内颁发《甲类大型医用设备配置许可证》，并自作出许可决定甲类大型医用设备配置审批服务指南 中华人民共和国国家 明确甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证，乙类大型医用设备 由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。 （三）纸质申请材料递送方式。 答：现场提交或邮寄接收。 （四）审批 甲类大型医用设备配置许可卫健委政务服务平台 NHC2023年3月21日 公立医疗机构、社会办医疗机构、生产企业等相关各方面意见，制定了《大型医用设备配置 许可管理目录（2023年）》，会同有关部门报国务院批准同意。 二、制定原则 一是依法依规。严格按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读
关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知
2018年3月29日 大型医用设备配置许可管理目录 （ 2018 年） 甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理） 一、重离子放射治疗系统 二、质子放射治疗系统 三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称 PET/MR ） 四、高端放射治疗设备。2024年4月24日 颁发《甲类大型医用设备配置许可证 》，或出具《甲类 大型医用设备配置许可申请不予许可决定书》。十七、结果送达 国家卫生健康委员会在作出同意许可决定之日起10个 工作日内颁发《甲类大型医用设备配置许可证》，并自作出 甲类大型医用设备配置审批服务指南 中华人民共和国国家 2022年6月1日 根据《广东省卫生健康委关于印发乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法的通知》（粤卫规〔2019〕8号）、《广东省卫生健康委关于印发广东省20182020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知》（粤卫财务〔2019〕28号 深圳市卫生健康委关于发布2022年5月获得深圳市乙类大型